离子色谱法测定阿洛西林钠中钠离子含量与成盐率考察

摘要：

目的 建立离子色谱法测定阿洛西林钠中钠离子含量,通过考察不同企业样品的成盐率,对该品种的成盐工艺质量控制进行评价.方法 采用IonPac CS-12A阳离子交换色谱柱(4×250 mm)和IonPac CG-12A保护柱(4×50 mm),20 mmol·L-1甲烷磺酸溶液为流动相,流速1.0 mL·min-1,抑制器电流为65mA.结果 钠离子在浓度5～15μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率为102.9％(RSD=2.1％,n=9),测定九个厂家共100批注射用阿洛西林钠的成盐率均在97.9％～107.0％之间.结论 本方法可用于阿洛西林钠的钠离子测定,各企业产品的成盐率工艺控制较稳定.

关键词：离子色谱;电导检测器;阿洛西林钠;钠离子;成盐率

所属期刊栏目：33

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：77-80