10.3969/j.issn.1006-3765.2021.07.022
高效液相法测定重酒石酸间羟胺注射液中有关物质
目的 建立高效液相(HPLC)法测定重酒石酸间羟胺注射液中的有关物质.方法 采用Welch XB C8(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,检测波长:220 nm,流动相:0.0032 mol·L-1己烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(85:15)等度洗脱.结果 本方法专属性良好,间羟胺与杂质H的分离度为4.5.杂质H在0.123~3.690μg·mL-1范围内线性良好(R=0.9993),杂质G在0.124~3.716μg·mL-1范围内线性良好(R=0.9999).各杂质的平均回收率在95% ~105%之间,RSD在1.1% ~2.4%之间.精密度试验,各杂质含量的RSD在1.4% ~4.8%之间.结论 本法操作简便,专属性良好,灵敏度和准确度高,可以作为控制重酒石酸间羟胺注射液有关物质的检测方法.
HPLC;重酒石酸间羟胺注射液;有关物质
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2021-08-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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