高效液相法测定重酒石酸间羟胺注射液中有关物质

摘要：

目的 建立高效液相(HPLC)法测定重酒石酸间羟胺注射液中的有关物质.方法 采用Welch XB C8(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,检测波长:220 nm,流动相:0.0032 mol·L-1己烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH至3.0)-甲醇(85:15)等度洗脱.结果 本方法专属性良好,间羟胺与杂质H的分离度为4.5.杂质H在0.123～3.690μg·mL-1范围内线性良好(R=0.9993),杂质G在0.124～3.716μg·mL-1范围内线性良好(R=0.9999).各杂质的平均回收率在95％ ～105％之间,RSD在1.1％ ～2.4％之间.精密度试验,各杂质含量的RSD在1.4％ ～4.8％之间.结论 本法操作简便,专属性良好,灵敏度和准确度高,可以作为控制重酒石酸间羟胺注射液有关物质的检测方法.

关键词：HPLC;重酒石酸间羟胺注射液;有关物质

所属期刊栏目：33

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：70-73