聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定研究

摘要：

目的 研究聚丙烯输液瓶中抗氧剂含量及迁移量的测定.方法 采用高效液相色谱法对聚丙烯输液瓶中抗氧剂1010、330、168 进行含量测定,以及3种抗氧剂在0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中的迁移量测定,色谱柱:Agilent ZORBAX-C18(4.6 ×150mm ×5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速:0.80mL· min-1;柱温:35℃;检测波长:280nm;进样量:10μL.结果 抗氧剂 1010、330、168 分别在0.016～4.85μg(r＝1.0000)、0.014～4.83μg(r ＝1.0000)、0.0097～4.88μg(r ＝0.9999)线性良好;含量测定的平均回收率在 90.15％～100.24％范围内,RSD均小于4.0％;迁移量测定的平均回收率在91.49％～100.10％,RSD均小于4.0％.结论 本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于聚丙烯输液瓶质量及相容性评价.

关键词：聚丙烯输液瓶、抗氧剂、高效液相色谱、含量测定、迁移量

所属期刊栏目：32

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-71