健骨注射液中聚山梨酯80含量的研究

摘要：

目的 运用凝胶色谱-蒸发光散射检测法(GPC-ELSD)建立健骨注射液中聚山梨酯80检测的方法.方法 采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),以乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动相,流速0.6mL·min-,柱温30℃,采用Alhech 2000ES检测器检测,漂移管温度111℃,载气为空气,流量为3.3L·min-1.结果 聚山梨酯80进样量在5.06～25.30μg范围内线性关系良好(r=0.9995);方法回收率为100.56％ (RSD=1.21％,n=9).结论 该方法灵敏简便,重复性好,专属性强,可作为健骨注射液中聚山梨酯80的质量控制方法,为降低临床不良反应的发生提供技术保障.

关键词：健骨注射液、聚山梨酯80、蒸发光散射、质量控制、安全监测

所属期刊栏目：30

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2018-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：61-63