陈夏疏风解毒颗粒的质量稳定性研究

摘要：

目的 考察陈夏疏风解毒颗粒贮存期间的质量稳定性.方法 采用加速6个月试验和长期12个月试验,分别对该制剂的外观性状、薄层鉴别、粒度、水分、溶化性、微生物限度等6个项目进行检测,并与0个月数据进行比较、分析.结果 各检测指标在稳定性考察期内均符合该药品质量标准规定,颗粒所含水分呈缓慢上升趋势.结论 陈夏疏风解毒颗粒以现有包装贮存12个较稳定,但颗粒有逐渐吸潮迹象,提示药品生产企业注重该药贮存期间的质量追踪,考虑改进干燥技术、包装工艺,同时,在贮存过程中应注意控制温湿度,确保药品安全、有效、稳定.

关键词：陈夏疏风解毒颗粒、质量稳定性、长期试验、加速试验

所属期刊栏目：29

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：63-65