芪贞慢咽宁颗粒微生物限度检查法的建立及方法学验证

摘要：

目的 建立芪贞慢咽宁颗粒微生物限度检查的方法并进行验证.方法HT6K 按2015年版《中国药典》,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,黑曲霉菌和大肠埃希菌,对芪贞慢咽宁颗粒进行微生物限度检查方法学验证试验.结果 规定条件下培养,3个批次制剂五种阳性菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象.3个批次制剂试验组和阳性对照组有菌生长,而阴性对照未出现.HT5"H结论 本品对需氧菌和霉菌、酵母菌计数方法为平皿法;控制菌检查可采用常规法检验.该方法用于芪贞慢咽宁颗粒的质量控制有效、可行.

关键词：芪贞慢咽宁颗粒、微生物限度检查、验证

所属期刊栏目：29

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：49-51