气相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠中有机溶剂的残留量

摘要：

目的：建立甲泼尼松龙琥珀酸钠原料药中两种有机溶剂残留量检测方法。方法采用气相色谱法，聚5％二苯基、95％二甲基硅氧烷色谱柱（30m ×0.53mm ×5.0μm）；载气为含量99.99％的高纯氮，起始压力为90kpa，燃气为氢气，流速为50mL· min －1，空气为净化空气，流速为500mL· min －1；氢火焰离子检测器（FID），进样口温度设定为200℃，检测器温度为250℃，柱温为90℃保持3min，然后每分钟60℃升温至220℃保持4min。二甲基亚砜为溶剂，外标法。结果甲醇、乙酸乙酯两种残留溶剂在此色谱条件下均可较好分离，空白对照无干扰，两种被测物的峰面积与检测浓度均呈良好的线性关系，相关系数r均大于0.998；平均回收率均在90.0％-110.0％之间，RSD均小于5％。结论本试验方法简便、准确、重复性较好，适合甲泼尼松龙琥珀酸钠原料药中有机溶剂残留量的检测。

关键词：甲泼尼松龙琥珀酸钠、甲醇、乙酸乙酯残留量、气相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：85-86