氨甲环酸的分析测试方法

摘要：

目的 通过对氨甲环酸制剂的几种分析测试方法的研究,为药品的质量控制、新药物的研发等提供参考,从而确保药品的质量以及临床用药的安全. 方法 采用反相高效液相色谱法测定氨甲环酸片中氨甲环酸含量. 色谱柱为Phenomenex C18(250mm ×4.6mm,4μm),流动相为0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60:40),流速为0.8mL· min -1,检测波长为220nm,柱温为30℃. 结果 氨甲环酸检测质量浓度在0.5007~4.0056mg· mL -1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系( r =0.9999 );精密度、稳定性、重复性试验的 RSD≤0.26%,平均回收率为98.84%,含量为标示量的96.3%,RSD=0.51%( n=9 ). 结论 氨甲环酸的分析测试方法在不断的改进,本文采用反相高效液相色谱法测定更加准确,可为提高临床合理用药及以及新药物剂型的研发提供依据.

关键词：氨甲环酸、制剂、分析测试

所属期刊栏目：27

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：58-59