克林霉素磷酸酯凝胶微生物限度检查方法验证

摘要：

目的 建立克林霉素磷酸酯凝胶微生物检查方法.方法 利用氯化钙能与凝胶中的卡波姆结合形成钙盐沉淀达到破胶目的 的原理,用10%氯化钙溶液10mL与盐酸克林霉素磷酸酯凝胶10g混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至100mL,得1∶10破胶供试液,取1mL加0.9%无菌氯化钠溶液100mL稀释后过膜,用300mL pH 7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,每次50mL,边洗边振摇,泵速为160r·min-1.结果 可以有效地去除克林霉素磷酸酯凝胶抗细菌成分,使加菌回收达到满意的效果.结论 该方法准确、可靠.

关键词：克林霉素磷酸酯凝胶、微生物限度、方法验证、氯化钙、破胶、薄膜过滤

所属期刊栏目：24

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：75-77