维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的实验研究

摘要：

目的 建立维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<中国药品检验标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用3个厂家鲎试剂对两个厂家5个批次的维D2果糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 维D2果糖酸钙注射液的浓度稀释到300倍时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 维D2果糖酸钙注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.

关键词：维D2果糖酸钙注射液、鲎试剂、细菌内毒素检查法、干扰试验

所属期刊栏目：20

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2008-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：39-41