不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

摘要：

目的:通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性.方法:参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统(Y)与目标检测系统(X)之间的相对偏差(SE％),以美国临床实验室改进修正方案(CLIA'88)对室间质评的允许误差(Errorallowable,Ea)为判断依据,判断检验结果的可比性.结果:两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受.结论:在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性.

关键词：检测系统、可比性、溯源性

所属期刊栏目：19

分类号：R446(诊断学)

资助基金：This Work is Financially Supported by Special Foundation for Clinical Studies from Committee of Medical Journal of Chinese Universities112210918;中国高校医学期刊临床专项资金项目112210918

在线出版日期：2015-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1761-1763