保健食品原料大黄及其制剂的质量一致性研究

摘要：

目的 优化保健食品原料大黄水提取工艺及胶囊制剂工艺,开展原料及其制剂的质量一致性研究.方法 以大黄出膏率为考察指标进行正交设计,对大黄水提取工艺进行优化;通过浓缩液比重、物料细粉的流动性、堆密度和振实密度的考察,优化制剂成型工艺;以总蒽醌含量为指标,评价大黄原料及其制剂的质量一致性.结果 大黄提取工艺为:水提3次,每次1.5 h,加水量分别为11倍、8倍、8倍.制剂工艺为浓缩液相对密度1.10(50℃),浓缩温度70℃以下,采用喷雾干燥,进风温度170℃,出风温度90℃,直接装0号胶囊.有效成分总蒽醌的转移率为50.67％,与出膏率为55.09％接近.结论 大黄水提取和制剂工艺合理,稳定可行;大黄从原料到制剂具有良好的质量一致性.

关键词：大黄、正交试验、制剂、质量一致性、保健食品

所属期刊栏目：34

分类号：R93(生药学（天然药物学）)

资助基金：浙江省食品药品监督管理局科技计划项目;浙江省食品药品监督管理局科技计划项目

在线出版日期：2023-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：380-383