粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素

摘要：

目的 严格控制无菌分装的整个环境过程,确保药品产品质量.方法 针对影响抗生素粉针剂质量的几个环境因素包括压差、温湿度、微生物污染、尘埃粒子数、包装材料进行实验分析,总结这几个因素对粉针剂质量有何影响.结果 超出所规定的指标的各环境因素都会导致粉针半成品、成品质量检测不合格.结论 应该严格控制各项规定指标,使其符合GMP要求.

关键词：粉针剂、压差、温湿度、微生物污染、包装材料

所属期刊栏目：23

分类号：R944.1+1(药剂学)

在线出版日期：2012-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：86-89