气相色谱法测定碳[13C]-尿素中2种潜在基因毒性杂质

摘要：

建立了同时测定碳[13C]-尿素中2种潜在基因毒性杂质的气相色谱法.采用DB-WAX UI毛细管色谱柱,通过FID检测器进行检测.结果表明,氨基甲酸甲酯和氨基甲酸乙酯的检测限分别为0.2μg/mL和0.1μg/mL;2种潜在基因毒性杂质在0.2～100μg/mL范围内,浓度与响应值呈显著线性关系;氨基甲酸甲酯回收率范围为90.6％ ～94.0％,氨基甲酸乙酯回收率范围为90.7％ ～93.6％.该方法操作简便、灵敏度高、准确性好.可有效控制碳[13 C]-尿素中的潜在基因毒性杂质.

关键词：碳[13C]-尿素、氨基甲酸甲酯、氨基甲酸乙酯、气相色谱

所属期刊栏目：51

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：127-130