UPLC-MS/MS联用技术测定厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺与N-亚硝基二乙胺

摘要：

开发并验证了一种定量分析厄贝沙坦中2种基因毒性杂质的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)方法.采用Agilent ZORBAX Eclipse plus C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,1.8 μm),0.1％甲酸水溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,大气压化学电离、正离子平行反应监测模式(APCI+PRM)进行检测,结果显示N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)在0.225～1.5 ng/mL浓度范围内线性关系良好,检测限(LOD)为0.022 ng/mL、0.044 ng/mL,供试品加标溶液回收率为78％～103％.所建立的方法灵敏、准确,可满足对厄贝沙坦中2种N-亚硝胺类基因毒性杂质的检测.

关键词：N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、基因毒性杂质、厄贝沙坦、液相色谱-串联质谱法

所属期刊栏目：50

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2023-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：100-104