高效液相色谱法用于黄体酮注射液的含量测定

摘要：

应用高效液相色谱法建立黄体酮注射液中黄体酮的含量测定方法,采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-水(50 ∶50)为流动相,流速1.5mL/min,检测波长241 nm,进样量10 μL为色谱条件进行方法学验证,并采用中国药典方法验证方法的准确性.该方法线性良好,相关系数r为0.9998,线性范围16.05～55.98μg/mL;精密度和稳定性良好,RSD均小于2.0％;黄体酮的平均加样回收率良好,为100.2％(n=9);运用该方法及中国药典方法测得10个批号黄体酮注射液含量基本一致.

关键词：高效液相色谱法、黄体酮注射液、含量测定、分析检验

所属期刊栏目：50

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：基于药物一致性评价流程化服务平台的广州市药物重点攻关项目No:201604046024

在线出版日期：2022-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：106-108