10.3969/j.issn.1001-9677.2021.24.026
检验不同生产厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出度和含量测定
按照中国药典2015年版采用高效液相色谱法考察不同生产厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出度和含量测定.结果表明不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的含量测定和溶出度存在一定差异,虽均符合药典标准,但国产制剂若要通过一致性评价,保证不同生产厂家的溶出与原研药体外溶出的一致性,则须对影响溶出快慢的辅料、处方和生产工艺研究进行改进,提高产品的质量.
奥美拉唑肠溶胶囊;溶出度;含量测定;高效液相色谱法
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R97(药品)
2022-01-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
77-78,85