HP LC法测定原料药磷酸芦可替尼的含量和有关物质

摘要：

采用高效液相色谱法测定原料药磷酸芦可替尼的有关物质.以十八烷基硅烷键合硅胶柱(Inertsil ODS-3250 L×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇:水=60:40为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm.结果 表明,高效液相色谱法测定磷酸芦可替尼线性范围为0.518～5.175μg/mL,检测限为0.207μg/mL,定量限为0.518μg/mL,精密度(RSD=0.96％)良好,各杂质平均回收率均在90％ ～110％之间.高效液相色谱法测定磷酸芦可替尼的有关物质准确、有效、灵敏度高.

关键词：高效液相色谱法、磷酸芦可替尼、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：49

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2021-02-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：66-67,114