UPLC-MS-MS法测定原料药中对甲苯磺酸酯类遗传毒性杂质

摘要：

建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定硫酸氢氯吡格雷中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯.以0.1％甲酸水-乙腈为流动相进行线性梯度洗脱.采用ESI离子源正离子模式,多反应监测模式下以外标法对2种遗传毒性杂质进行定量测定.2种遗传毒性杂质质量浓度在5.0～200.0 ng·mL-1范围内线性关系良好;低中高加标回收率(n=3)为94.1％ ～105.3％,RSD为1.7％ ～4.4％.本方法操作简便,结果可靠,可用于硫酸氢氯吡格雷中对甲苯磺酸酯类遗传毒性杂质的检测.

关键词：超高效液相色谱-串联质谱、遗传毒性杂质、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯

所属期刊栏目：48

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：改革与发展专项2020ZL0304

在线出版日期：2020-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：109-110,138