10.3969/j.issn.1001-9677.2020.19.003
药物制剂元素杂质研究
药物制剂组成复杂,在各种生产过程均可能引入元素杂质,这些元素杂质不仅可能影响药效,还是影响药品质量安全的重要因素.根据国际人用药物注册技术协调会议(International Conference of Harmonization,ICH)发布的Q3D元素杂质指南,分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求,发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布,而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系,旨在为药品质量监控提供参考.
元素杂质、药物制剂、药品质量
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R95(药事组织)
广东省本科高校教学质量与教学改革工程建设项目2018JP001
2020-10-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
7-9,14