粉末直压法制备维格列汀片剂

摘要：

为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂.制备的维格列汀片,在外观、 有关物质、 含量均匀度等方面符合药品进口注册标准.片重差异、 脆碎度、 水分等方面符合2015版药典标准.与原研制剂相比,四条溶出曲线的相似因子均可达到50以上.自制片放置6个月,在含量、 溶出度、 有关物质均无明显变化,与原研相当.

关键词：维格列汀片、粉末直压、溶出曲线、相似因子、稳定性

所属期刊栏目：45

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2017-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：74-76