HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷中有关物质含量

摘要：

建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷有关物质的含量.采用ULTRON ES-OVM(150 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.O1 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm.硫酸氢氯吡格雷与各杂质分离良好,杂质A在0.204～8.16 μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为98.73％,RSD为0.69％,最低检测限2.12 ng;杂质B在0.597 ～23.88 μg· mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.56％,RSD为0.92％,最低检测限2.83 ng;杂质C在1.004～ 40.16 μg·mL.1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.01％,RSD为0.54％,最低检测限10.82ng.该方法操作简便、灵敏、准确度高,可用于硫酸氢氯吡格雷的质量控制.

关键词：硫酸氢氯吡格雷、有关物质、HPLC

所属期刊栏目：41

分类号：O657.72(分析化学)

在线出版日期：2013-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：151-153