对DILI指南修订的进一步考虑

摘要：

一、在收集受试者数据和应用图表工具分析DILI方面如何做得更好
2002年3月,Ted Guo和John R.Senior共同推出了“药物诱导性严重肝毒性评估工具”(evaluation of Drug-Induced Serious Hepatotoxicity,eDISH),其目的在于帮助医学评论人员(medical reviewers)从待批准上市新药的临床试验海量数据中快速筛选所需的信息.
eDISH的推理过程在于以Hyman J Zimmerman(Hy Zimmerman)提出的海氏法则(Hy's law)为基础.Hy Zimmerman先生一直未能描述他是如何判断严重肝损伤很可能是由药物引起的,而实际上这个问题迄今依然没有得到很好的解决.

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在线出版日期：2019-07-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：621,627