狗仔花饮片标准汤剂的质量标准研究

摘要：

目的:制备狗仔花标准汤剂,建立狗仔花标准汤剂质量标准,为后续狗仔花配方颗粒及其相关制剂质量标准的制定提供参考.方法:制备15批狗仔花标准汤剂,建立狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱,确认共有峰,通过共有峰传递数、指标成分转移率和出膏率对标准汤剂进行量值传递规律分析.结果:狗仔花饮片和标准汤剂特征图谱均标定出7个相同的共有峰,说明共有峰均能从饮片传递到标准汤剂中,饮片和标准汤剂特征图谱相似度均＞0.9.15批标准汤剂绿原酸的含量为0.25～0.40 mg/g,均值为 0.34 mg/g,转移率为 26.19％～38.52％;咖啡酸的含量为 0.07～0.12 mg/g,转移率为 84.37％～134.93％.15批狗仔花标准汤剂出膏率在11.53％～14.02％,浸出物在6.42％～9.16％.结论:本研究建立的高效液相色谱(HPLC)特征图谱和含量测定方法呈现良好的精密度、重复性和稳定性,为狗仔花饮片及其制剂质量标准的制定提供参考,同时为狗仔花中药配方颗粒产品质量控制奠定基础.

关键词：狗仔花、标准汤剂、高效液相色谱特征图谱、质量评价

所属期刊栏目：41

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：广西重点研发计划资助项目AB21196051

在线出版日期：2024-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：897-904