奈达铂治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床观察

摘要：

目的:观察抗肿瘤新药奈达铂(Nedaplatin,NDP)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌(NPC)和食管癌的疗效及毒性反应.方法:初治(未接受过化疗)的NSCLC、NPC和食管癌病人按数字随机法分成试验组和对照组,NSCLC病例试验组接受NDP100mg/m2,静注,第1天;长春地辛(VDS)3mg/m2 ,静注,第1、5天;对照组接受顺铂(DDP)100mg/m2,平均分在连续3 d静注,第1天;VDS 3mg/m2,静注,第1、5天;NPC和食管癌病例的试验组接受NDP100 mg/m2,静注,第1天;5-Fu 500 mg/m2,静注,第1～5天;对照组接受DDP100 mg/m2,平均分在连续3 d静注;5-Fu 500 mg/m2,静注,第1～5天.复治(DDP方案化疗失败后)的NSCLC和NPC病例进入单药组:奈达铂100 mg/m2,静注,第1天.所有方案均为每3周为1个疗程.结果:共计61例病例入组,均可评价疗效和毒性反应.总计试验组的有效率(RR)为33.3%(8/24),稍高于对照组的26.9%(7/26)(P>0.05).其中,NSCLC试验组与对照组的RR各为18.8%(3/16)和20%(4/20);NPC试验组与对照组的RR各为57.1(4/7)和80%(4/5),(P>0.05);食管癌试验组PR 1例与对照组SD 1例.单药组(11例)的RR为45.5%.3个组的主要毒性反应为贫血和白细胞减少,发生率达60%或更高,并有较多病例的反应达到Ⅲ、Ⅳ度.但血小板减少率在3个组中均不足20%.试验组呕吐(20.8%)和肾功能损害(0%)明显低于对照组(分别为57.7%和15.4%,均P<0.05).其他毒性反应轻微.结论:抗肿瘤新药奈达铂对晚期的NSCLC、NPC和食管癌有较好疗效,毒性反应主要为贫血和白细胞减少,其他毒性反应较轻微,病人耐受性好.

关键词：奈达铂、顺铂、非小细胞肺癌、化学治疗

所属期刊栏目：20

分类号：R730.5(肿瘤学)

在线出版日期：2004-04-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：691-694