复方天门冬多糖注射液的毒理学试验及安全性评价

摘要：

[目的]验证复方天门冬多糖注射液的安全性,为临床用药提供参考依据.[方法]利用复方天门冬多糖注射液分别进行急性毒性试验、局部刺激性试验和亚慢性毒性试验,确定临床给药的最佳途径和最有效剂量.[结果]急性毒性试验结果表明,复方天门冬多糖注射液属于实际无毒.局部刺激试验结果表明,该复方制剂适合于黏膜给药和肌肉注射用药.亚慢性毒性结果表明,在腹腔注射剂量＜1.60 g/kg时,小鼠的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)活性及肌酐、尿素氮水平与空白对照组(注射生理盐水)相比无显著差异(P＞0.05),肝脏、脾脏和肾脏组织形态学也无可见病理变化.复方天门冬多糖注射液剂量在2.50～5.00 g/kg时,ALT、AST活性及肌酐、尿素氮水平显著或极显著升高(P＜0.05或P＜0.01),超出正常值范围.对肝脏、肾脏和脾脏进行病理学观察,也发现肝索排列紊乱,部分肝细胞核破碎、溶解,结缔组织和内皮细胞增生.[结论]复方天门冬多糖注射液安全无毒,既可黏膜给药又可肌肉注射用药,但用药剂量应小于1.60 g/kg.

关键词：复方天门冬多糖注射液、急性毒性、局部刺激性、亚慢性毒性、安全性评价

所属期刊栏目：44

分类号：S853.74(动物医学（兽医学）)

资助基金：广西自然科学基金重点项目2010GXNSFD013022

在线出版日期：2013-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1041-1045