基于HPLC多指标成分定量控制和化学计量学的小儿抗痫胶囊质量评价研究

摘要：

目的 建立小儿抗痫胶囊中天麻素、对羟基苯甲醇、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的HPLC多指标成分定量控制方法,并采用化学计量学对不同药品生产企业小儿抗痫胶囊质量进行综合评价.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长分别为220 nm(检测天麻素、对羟基苯甲醇)、280 nm(检测洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷);体积流量0.8 mL/min;柱温25℃;进样量10μL.采用统计软件对小儿抗痫胶囊中8种成分质量分数进行聚类分析和主成分分析.结果 天麻素、对羟基苯甲醇、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷在各自线性范围内均呈良好的线性关系;加样回收率96.89％～100.10％,RSD值0.81％～1.77％;聚类分析和主成分分析结果显示,同一药品生产企业的产品质量较为稳定,不同企业间的样品质量存在一定差异.结论 该方法操作简单,结果准确,重现性好,为评价小儿抗痫胶囊的质量提供了参考依据.

关键词：小儿抗痫胶囊、天麻素、对羟基苯甲醇、高效液相色谱、聚类分析、主成分分析

所属期刊栏目：36

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：河南省医学科技攻关计划项目2017020716

在线出版日期：2021-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1132-1137