新型冠状病毒感染的药物治疗:同情用药及其思考

摘要：

在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经.介绍美国、欧盟和世界卫生组织的"同情用药"发展历程和原则.回顾我国的"同情用药"的发展变迁和我国食品药品监督管理局的"同情用药"原则.疫情爆发以来的治疗药物需求在增长,也给商家带来发展的机遇和挑战,带来了临床研究的"热潮",因此,必须维护新药和新适应症临床试验的科学性是一新课题.在复杂情况下,严谨科学的卫生统计学与流行病学有关的研究,在国家新药临床研究规范(GCP)大原则下,需要牢固树立科学、规范、有序地开展新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验的原则,才能做到战胜"疫情"与"创新"两不误.在疫情急救医疗的非常时期,开展以循证医学研究新药试验项目需要创新、需要科学、需要严谨.只有"戒除浮躁,守正创新",我国新药临床研究走向世界才有希望.

关键词：新型冠状病毒感染、新型冠状病毒肺炎、药物治疗、同情用药、临床试验

所属期刊栏目：35

分类号：R974(药品)

在线出版日期：2020-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：393-400