一测多评法测定丹酚酸A原料药中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C

摘要：

目的 建立一测多评法测定丹酚酸A原料药中特定杂质迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸C.方法 采用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相0.2％磷酸–乙腈,梯度洗脱,检测波长286 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温25℃,样品室温度4℃,进样量20μL.以丹酚酸A为内标,建立丹酚酸A原料药中特定杂质(紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸C)的相对校正因子;分别采用一测多评法和外标法测定丹酚酸A原料药中特定杂质,并比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异性.结果 丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、紫草酸均在0.2～20μg/mL与峰面积呈良好线性关系.在线性浓度范围内,迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C与丹酚酸A间的相对校正因子分别为1.52、2.09、2.33、1.06.一测多评法计算值与外标法实测值无显著性差异.结论 一测多评法可用于丹酚酸A原料中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C的测定.

关键词：丹酚酸A原料药、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸C、一测多评法、高效液相色谱

所属期刊栏目：33

分类号：R286.02(中药学)

资助基金：北京市国家重大研发计划匹配项目Z161100002616024

在线出版日期：2018-01-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：32-36