注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)的多中心临床研究

摘要：

目的 观察注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)的有效性和安全性.方法 采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法.本研究分四组:血塞通高剂量组(105例),给予注射用血塞通(冻干)静脉滴注,400 mg/d;灯盏细辛组(36例),给予灯盏细辛注射液静脉滴注,40 mL/d;安慰剂组(70例)给予0.9%氯化钠注射液静脉滴注,250 mL/d;血塞通低剂量组(71例),给予注射用血塞通(冻干)静脉滴注,200 mg/d.4组患者疗程均为15 d.分别观察NIHSS量表评分、改良Rankin量表评分、中医证候积分、Barthel指数等指标的改善情况.结果 血塞通高剂量组在改善中医证候积分及单项症状下肢不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头晕、口唇紫暗、肢体疼痛方面疗效较对照药灯盏细辛注射液有优势,两组间比较差异均有统计学意义(P<0.0083);血塞通高剂量组在改善NIHSS评分、中医证候积分和单项症状下肢不遂、舌强言謇或不语、偏身麻木、口唇紫暗方面疗效好于血塞通低剂量组,两组间比较差异均有统计学意义(P<0.0083).结论 注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)疗效确切,临床使用安全.

关键词：注射用血塞通(冻干)、脑梗死恢复期、瘀血阻滞证

所属期刊栏目：32

分类号：R972(药品)

在线出版日期：2017-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1864-1871