核磁共振法测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼

摘要：

目的 采用核磁共振法测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼,提供一种有效的化学样品测定手段.方法 以1,4-二硝基苯为内标,甲磺酸阿帕替尼为样品,DMSO-d6为溶剂,采用zg30脉冲序列在恒温(25℃)下获取1H-NMR谱.以δ7.50处样品定量峰和δ8.46处内标峰面积比值测定氢核磁共振谱,计算甲磺酸阿帕替尼的质量分数.并与质量平衡法测定结果 进行了比较.结果甲磺酸阿帕替尼在0.01~0.05 mmol/L线性关系良好.原料药中甲磺酸阿帕替尼质量分数为96.66%,RSD值为0.33%.与质量平衡法测定的结果96.25%基本一致.结论 本法样品制备简单,测定快速,结果准确,可用于测定甲磺酸阿帕替尼原料药中甲磺酸阿帕替尼.

关键词：甲磺酸阿帕替尼原料药、甲磺酸阿帕替尼、氢核磁共振法、质量平衡法

所属期刊栏目：31

分类号：R914(药物基础科学)

资助基金：国家重大新药创制专项2015ZX09303001;中国食品药品检定研究院中青年基金资助项目2014A6、2015A01

在线出版日期：2017-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1887-1890