2015年FDA批准的新药

摘要：

无论对产业界还是美国食品药品监督管理局（FDA）自身来说，2015年都是标志性的年份，其药品评价和研究中心（CDER）共批准了45个小分子及抗体类新药，这是过去19年中批准数最多的年份，超过了先前创纪录的2014年的41个，见图1。这个数字也是2005—2009年平均批准数的1倍。FDA 的生物药品评价和研究中心（CBER）还批准了疫苗等13个生物制品。

机标关键词：药品评价、研究中心、食品药品监督、生物制品、小分子、抗体类、管理局、产业界、标志性、疫苗、新药、数字、美国、纪录

分类号：R97;R95

在线出版日期：2016-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：265-268