盐酸决奈达隆片的处方优化及溶出度评价研究

摘要：

目的：筛选盐酸决奈达隆片的处方组成，并评价其溶出度。方法以盐酸决奈达隆的溶出度为指标，采用L9(34)正交试验优化盐酸决奈达隆片处方主要因素填充剂乳糖–淀粉比例、黏合剂聚维酮 K30的乙醇体积分数、增溶剂波洛沙姆用量、崩解剂交联聚维酮用量。以赛诺菲–安万特公司原研制剂迈达龙为参比制剂，采用 f2相似因子法进行盐酸决奈达隆溶出曲线的相似度评价。结果盐酸决奈达隆片的最佳处方为填充剂比例2∶1，选用5%PVP K3040%乙醇溶液为黏合剂，泊洛沙姆188用量为2%，交联聚维酮用量为3%。在不同pH值的溶出介质中，自制制剂和参比制剂的溶出曲线f2相似因子均大于50。结论自制制剂与参比制剂在不同pH值的溶出介质中得体外溶出行为相似。

关键词：盐酸决奈达隆片、处方、溶出度

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2015-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1357-1360