2013年度FDA批准的创新性药物简析

摘要：

美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年度共批准27个新药，其中小分子药物25个，生物制品2个，涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂，以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相比，虽然在产品数量上有所下降，但这些药物却具备广阔的商业前景。简要介绍其中的重点品种，并就新药研发的现状与趋势进行分析。

关键词：新分子实体、突破性治疗资格药物、孤儿药

分类号：R926(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：564-566