打造良好生态系统,提高药物创新效率

摘要：

过去数十年间,生命科学与疾病基础研究取得了巨大成就,但并未有效转化为临床治疗急需的药物,药物研发的产出反而在不断下降.为了有效填补基础研究与新药研发间的知识鸿沟,更好的提升药物创新效率,急需医药科研人员、生物医药企业、政府管理部门群策群力,构建更为有序的药物创新生态系统.为实现未来10～15年创新药物产出翻番的目标,需要着重做好以下方面的工作:推动药物研发相关科学研究和应用技术的进展,建设临床研究网络、提升临床试验的效率,改善药品监管部门的管理、创新药物审评方式,加强各方沟通、降低药品审评的不确定性.

关键词：创新生态系统、快速审评、替代终点、特殊治疗应用、适应性审评途径

所属期刊栏目：27

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家重大新药创制专项2011ZX09401-009,2012ZX09105102

在线出版日期：2013-02-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：609-613