邻苯二甲醛-9-氯甲酸芴甲酯柱前衍生HPLC法测定血必净注射液中氨基酸

摘要：

目的通过建立HPLC分析法测定血必净注射液中氨基酸,为提高中药注射液质量标准提供依据.方法通过OPA-FMOC柱前衍生化法,建立同时检测血必净注射液中18种常见氨基酸的液相色谱法.色谱柱为Agilent SB-C18柱(250mm×4.6 mm,5 μm);流动相A为0.02 mol/L醋酸钠溶液(含200μL/L三乙胺和3.5 mL/L四氢呋喃,2%醋酸溶液调pH7.2±0.05),流动相B为0.02 mol/L醋酸钠溶液-甲醇-乙腈(200:400:400)(pH 7.2±0.05),梯度洗脱:体积流量:0～38min为1.0 mL/min:柱温40℃;检测波长0～32.5 min为338 nm,32.5 min以后为262 nm.结果所测18种氨基酸在各自的高、低质量浓度范围内线性关系良好;3个批次血必净注射液中,游离氨基酸测定平均值为1.320 mg/mL,总氨基酸测定平均值为2.027 mg/mL.结论所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠,重现性好,有助干血必净注射液的质量控制,对中药注射剂安全评价标准的提高具有指导意义.

关键词：血必净注射液、氨基酸、柱前衍生化法、高效液相色谱、质量控制

所属期刊栏目：26

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-05-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：58-62