基于FDA不良事件数据库对伊立替康和氟尿嘧啶安全信号的挖掘与分析

摘要：

目的 挖掘和分析伊立替康与氟尿嘧啶的安全信号.方法 选取2004年1月至2021年9月美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)收录的以伊立替康和氟尿嘧啶为怀疑对象的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告.采用报告比值和比例报告信号检测方法对其进行ADR信号检测.结果 初次筛选,伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药分别得到583、1 239以及674个首选术语(preferred term,PT).二药联合用药报告数量排序前3的PT分别是腹泻(5.88％)、中性粒细胞减少(3.41％)以及恶心(3.26％).二次筛选后,伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药分别得到28、70以及60个PT,分别累及10、17以及13个系统器官分类.在二药联合应用中经二次筛选过的PT胆碱能综合征报道比值为127.4,95％置信区间为(82.9,195.6).通过对比初次筛选和二次筛选的维恩图,伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药之间信号较突出的PT重叠度明显减少.结论 使用单药时,ADR的发生情况较为突出.

关键词：不良事件、伊立替康、氟尿嘧啶、信号挖掘

所属期刊栏目：44

分类号：R979.1(药品)

资助基金：国家自然科学基金;上海市医苑新星青年医学人才培养资助计划-临床药师项目

在线出版日期：2023-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：268-274