2000年美国FDA批准的新药

摘要：

@@ 2000年,FDA批准160种药物、生物制品和医疗器械,这大大加强了对威胁生命的严重疾病的预防、诊断和治疗能力,癌症病人、心脏病患者、儿童、妇女和老年人从中明显受益.
2000年,药物审评及研究中心(CDER)共受理了238项新药申请,其中98项得到批准.FDA批准了27个新分子实体(NME),中位审批时间是15.6个月.其中20个药物作为优先审批药,中位审批时间为6个月.同时根据1983年的罕用药物条例,批准了8个药物用于罕见病的治疗.

机标关键词：美国、药物、审批、诊断和治疗、新分子实体、心脏病患者、疾病的预防、医疗器械、研究中心、新药申请、生物制品、癌症病人、老年人、罕见病、条例、生命、审评、能力、妇女、儿童

所属期刊栏目：22

分类号：R95;R47

在线出版日期：2004-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：121-123