尼妥珠单抗联合根治性放疗治疗局部晚期不可手术的口腔颌面部鳞状细胞癌

摘要：

目的:评价尼妥珠单抗联合根治性放疗治疗局部晚期不可手术的口腔颌面部鳞状细胞癌的有效性和安全性。方法:回顾性选取上海交通大学医学院附属第九人民医院于2015年3月至2019年12月收治的33例局部晚期不可手术的口腔颌面部鳞状细胞癌患者作为研究对象，治疗方案均为靶向治疗（尼妥珠单抗）联合根治性放疗，加或不加化疗，分析疗效和安全性。主要观察终点为最佳疗效和总生存期（OS），次要观察终点为最佳疗效持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，分析患者生存率。统计患者治疗相关不良反应。结果:33例患者中完全缓解（CR）20例，部分缓解（PR）5例，病情稳定（SD）5例，疾病进展（PD）2例，无法评估1例，客观有效率为75.8%（25/33），疾病控制率为90.9%（30/33）。全组患者平均OS为54.5个月，5年OS率为57.0%；总体平均DOR为57.2个月，5年DOR率64.4%；总体平均PFS为54.4个月，5年PFS率为59.8%。疗效评价为CR、PR和SD的患者5年OS率分别为83.6%、20.0%和0（
χ2=20.07，
P<0.001），5年DOR率分别为85.0%、20.0%和0（
χ2=16.89，
P<0.001），5年PFS率分别为84.0%、20.0%和0（
χ2=15.91，
P<0.001）；CR患者的OS、DOR、PFS均明显优于PR和SD患者（均
P<0.05）。口咽癌和口腔癌患者5年OS率分别为62.5%和40.6%（
χ2=1.67，
P=0.197），5年DOR率分别为73.3%和44.0%（
χ2=1.34，
P=0.247），5年PFS率分别为68.8%和40.9%（
χ2=1.13，
P=0.289），差异均无统计学意义，但口咽癌患者仍表现出一定的优势。常见不良反应包括口腔黏膜炎和血液学毒性，多为1~2级；2例（6.1%）患者出现皮疹，2例（6.1%）患者出现恶心、呕吐，考虑与尼妥珠单抗相关；所有不良反应对症处理后均缓解。
结论:对于不可手术的局部晚期口腔颌面部鳞状细胞癌患者，选择尼妥珠单抗联合根治性放疗有较为满意的有效率和生存率，安全性好，有较高的临床应用价值。

关键词：口腔肿瘤、头颈部肿瘤、肿瘤，鳞状细胞、放射疗法、药物疗法

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资助基金：国家卫生计生委医院管理研究所肿瘤靶向治疗探索性研究专项基金WJWYGS-201805;Special Fund for Exploratory Research of Tumor Targeted Therapy of National Institute of Hospital AdministrationWJWYGS-201805

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：665-670