10.3760/cma.j.cn371439-20210416-00144
射频消融后辅助mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案在结直肠癌肝转移瘤中的疗效和安全性评价
目的:探讨射频消融(RFA)后辅助改良FOLFOX6(mFOLFOX6,奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)联合贝伐珠单抗方案在KRAS、BRAF
V600E突变型结直肠癌术后不可手术切除肝转移患者的疗效及不良反应。
方法:选取2016年1月至2020年6月山西省肿瘤医院确诊的KRAS、BRAF
V600E突变型结直肠癌肝转移(CRLM)患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组40例;对照组患者给予mFOLFOX6联合贝伐珠单抗治疗,14 d为一个周期,共6个周期;研究组患者给予RFA治疗后mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案治疗。对照组患者治疗过程中1例因发生4级中性粒细胞减少、1例4级胃肠反应退出研究;研究组患者2例因发生4级中性粒细胞减少、1例4级肝功能异常退出临床研究。比较两组患者近期疗效、中位总生存期(OS)、中位无进展生存期(PFS)、血清肿瘤标志物CEA、CA199水平变化及不良反应发生情况。
结果:研究组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别为54.05%(20/37)、83.78%(31/37),高于对照组的28.95%(11/38)、60.53%(23/38),差异均具有统计学意义(
χ2=4.873,
P=0.027;
χ2=5.030,
P=0.025)。研究组患者中位OS、中位PFS分别为23.5个月、14.6个月,长于对照组的19.2个月、10.5个月,差异均具有统计学意义(
χ2=7.863,
P=0.015;
χ2=7.016,
P=0.019)。研究组患者治疗后血清肿瘤标志物CEA、CA199分别为(4.6±1.1)ng/ml、(35.6±5.3)U/ml,低于对照组的(9.5±1.5)ng/ml、(46.6±6.2)U/ml,差异均具有统计学意义(
t=8.532,
P=0.016;
t=7.561,
P=0.023)。研究组患者的骨髓抑制、胃肠反应、感染、出血、乏力发生率分别为56.76%(21/37)、75.68%(28/37)、5.41%(2/37)、8.11%(3/37)、51.35%(19/37),对照组分别为50.00%(19/38)、65.79%(25/38)、2.63%(1/38)、2.63%(1/38)、42.11%(16/38),差异均无统计学意义(
χ2=0.344,
P=0.558;
χ2=0.884,
P=0.347;
χ2=0.001,
P=0.981;
χ2=0.293,
P=0.588;
χ2=0.644,
P=0.422);研究组患者肝功能异常发生率为35.14%(13/37),高于对照组的13.16%(5/38),差异具有统计学意义(
χ2=4.964,
P=0.026)。
结论:RFA后辅助mFOLFOX6联合贝伐珠单抗在KRAS、BRAF
V600E突变型结直肠癌术后不可手术切除肝转移患者中疗效确切,可有效延长生存期,不良反应可控、可耐受。
结直肠肿瘤、治疗结果、肝转移、射频消融、贝伐珠单抗
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2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共6页
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