10.3760/cma.j.cn371439-20191224-00099
P16/Ki-67双染检测技术在宫颈癌及癌前病变筛查中的价值
目的:探讨P16/Ki-67双染检测技术在宫颈癌及癌前病变筛查中的价值和临床意义。方法:选取2018年9月至2019年5月山东省潍坊市人民医院妇科收治的110例宫颈上皮内瘤变(CIN)2级以下的患者、31例CIN2级患者、27例CIN3级患者和12例宫颈癌患者，分别评估人乳头瘤病毒(HPV)DNA、液基细胞学技术(TCT)和P16/Ki-67双染检测作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值，并探讨P16/Ki-67双染检测技术用作高危型HPV阳性患者分流的可行性。结果:HPV DNA、TCT和P16/Ki-67双染检测诊断<CIN2级的敏感性分别为80.91%、75.45%、81.82%，特异性分别为91.43%、87.14%、97.14%，阳性预测值分别为93.68%、90.22%、97.83%，阴性预测值分别为75.29%、69.32%、77.27%，差异均具有统计学意义(
χ2＝1.593，
P＝0.042；
χ2＝4.736，
P＝0.034；
χ2＝4.667，
P＝0.037；
χ2＝1.564，
P＝0.048)，P16/Ki-67双染检测的特异性高于HPV DNA及TCT，敏感性及阳性预测值均高于TCT(均
P<0.012 5)。3种方法诊断CIN2级的敏感性分别为90.32%、83.87%、96.77%，差异具有统计学意义(
χ2＝2.952，
P＝0.029)；特异性分别为80.91%、75.45%、81.82%，差异无统计学意义(
χ2＝2.505，
P＝0.066)；阳性预测值分别为57.10%、49.10%、60.00%，差异无统计学意义(
χ2＝1.939，
P＝0.079)；阴性预测值分别为96.70%、94.30%、98.90%，差异具有统计学意义(
χ2＝3.175，
P＝0.013)；P16/Ki-67双染检测的敏感性、阴性预测值均高于TCT(均
P<0.012 5)。3种方法诊断CIN3级的敏感性分别为92.59%、96.30%、96.30%，差异无统计学意义(
χ2＝0.497，
P＝0.780)；特异性分别为80.91%、75.45%、81.82%，差异具有统计学意义(
χ2＝4.677，
P＝0.036)；阳性预测值分别为54.30%、49.10%、56.50%，差异具有统计学意义(
χ2＝1.760，
P＝0.045)；阴性预测值分别为97.80%、98.80%、98.90%，差异无统计学意义(
χ2＝0.441，
P＝0.802)；P16/Ki-67双染检测的特异性、阳性预测值均高于TCT(均
P<0.012 5)。3种方法诊断宫颈癌的敏感性分别为91.67%、75.00%、100.00%，差异具有统计学意义(
χ2＝3.293，
P＝0.034)；特异性分别为80.91%、75.45%、81.82%，阳性预测值分别为34.40%、25.00%、37.50%，阴性预测值分别为98.90%、96.50%、100.00%，差异均无统计学意义(
χ2＝2.736，
P＝0.255；
χ2＝1.834，
P＝0.400；
χ2＝3.075，
P＝0.081)；P16/Ki-67双染检测的敏感性高于TCT(
P<0.012 5)。针对高危型HPV阳性患者的分流，P16/Ki-67双染检测及TCT诊断的敏感性分别为98.44%、89.06%，特异性分别为85.71%、61.90%，阴性预测值分别为94.70%、65.00%，差异均具有统计学意义(
χ2＝4.800，
P＝0.028；
χ2＝3.079，
P＝0.039；
χ2＝5.284，
P＝0.022)；阳性预测值分别为95.50%、87.70%，差异无统计学意义(
χ2＝2.565，
P＝0.109)。
结论:细胞学P16/Ki-67双染检测诊断<CIN2级的特异性高于HPV DNA及TCT，敏感性及阳性预测值高于TCT；诊断CIN2级的敏感性、阴性预测值均高于TCT；诊断CIN3级的特异性、阳性预测值均高于TCT；诊断宫颈癌的敏感性高于TCT。在对高危型HPV阳性患者的分流当中，P16/Ki-67双染检测提供了一种更加灵敏和准确的分流路径。
宫颈肿瘤、人乳头状瘤病毒DNA检测、基因，p16、Ki-67抗原
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潍坊市卫生和计划生育委员会科研项目计划2017wsjs103;Health and Family Planning Commission Scientific Research Project of Weifang of China2017wsjs103
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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