一测多评法同时测定复方金蒲片中10种成分的质控方法研究

摘要：

目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定复方金蒲片中绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A、绞股蓝皂苷XⅦ、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,以Wondasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为30℃;流动相甲醇-乙腈(3∶1):0.1％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.9 ml/min;检测波长分别为203 nm(检测绞股蓝皂苷XLⅨ、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷XⅦ)、280 nm(检测丹参素、丹酚酸B和丹参酮ⅡA)和340 nm(检测荭草苷、异荭草苷、牡荆苷和异牡荆苷).外标法(ESM)用10种对照品分别测定复方金浦片中各成分的含量;QAMS法则仅以丹参酮ⅡA为内参物,建立其他9种成分的相对校正因子,并以外标法测定的丹参酮Ⅱ含量为基准,利用相对校正因子计算其他9种成分的含量;通过对比分析9种成分含量的QAMS法计算值和ESM法实测值,考察QAMS法的可行性.结果 上述10种成分依次分别在2.848～56.96、5.304～106.08、7.776～155.52、1.248～ 24.96、13.28～265.6、1.976～39.52、1.112～22.24、0.928～18.56、0.696～13.92、0.648～12.96μg/ml范围内线性关系良好(r≥0.9992),平均加样回收率(RSD)分别为99.35％ (0.97％)、99.07％(1.10％)、98.81％(0.83％)、97.69％(1.39％)、100.05％ (0.79％)、97.90％(1.20％)、98.21％(1.52％)、97.59％(1.44％)、96.93％(1.07％)和96.99％(0.89％).复方金蒲片中9种成分的QAMS计算结果与外标法(ESM)实测结果无明显差异.结论 本文建立的QAMS法仅用一种对照品可同时测定多成分含量,该法简捷,结果准确,可用于同时测定复方金蒲片中10种成分含量.

关键词：一测多评法、复方金蒲片、相对校正因子、含量测定

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：河南省医学科技攻关计划项目;江苏省药学会-奥赛康医院药学基金;南京药学会-常州四药医院药学科研基金

在线出版日期：2020-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：937-945