Vero细胞洗换方式对轮状病毒活疫苗收获液的影响

摘要：

目的:探讨Vero细胞洗换方式对口服六价轮状病毒活疫苗收获液的影响。方法:采用3种不同方式洗换Vero细胞后，观察相应的致细胞病变效应，使用ELISA检测洗换前后牛血清白蛋白(bovine serum albumin，BSA)残留、快速荧光灶法检测收获液病毒滴度，并测定病毒收获液浊度及粒径，比较3种洗换方式的差异。结果:使用方式1、2、3洗换后，方式1、2致细胞病变进程明显较方式3快；收获液BSA残留(均值±标准差)分别为(15.0±4.1)、(16.3±4.0)、(52.6±4.7) ng/ml，方式1、2较方式3收获液BSA残留明显下降；方式1、2、3洗换的收获液病毒滴度分别为(7.27±0.06)、(7.23±0.06)、(6.97±0.06) lg荧光灶单位/ml，方式1、2较方式3收获液病毒滴度明显上升。不同洗换方式处理后，病毒收获液浊度和粒径的差异无统计学意义。方式1、2、3处理后，病毒收获液BSA残留、病毒滴度、浊度与粒径均符合标准。结论:结合实际生产条件，滴度较高、BSA含量较低的方式1适合作为后续的大规模原液制备过程中的洗换方式。

关键词：轮状病毒疫苗、Vero细胞、致细胞病变、病毒滴度、牛血清白蛋白

所属期刊栏目：46

分类号：R392-33

资助基金：国家科技重大专项"重大新药创制"2019ZX09302059;National Science and Technology Major Project of China for "Major New Drug Innovation and Development"2019ZX09302059

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：45-49