Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Vero细胞DNA残留定量PCR检测法的验证

摘要：

目的:验证Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗中Vero细胞DNA残留定量PCR(quantitative PCR，qPCR)检测法。方法:用试剂盒提取Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗原液的DNA，采用qPCR检测Vero细胞DNA，并验证方法的线性、专属性、准确性、精密度、耐用性及定量限；同时采用DNA探针杂交法检测样品。结果:qPCR检测Vero细胞DNA标准曲线在0.003 0~300.000 0 pg/μl之间线性良好；对Hep-2细胞、大肠埃希菌、酵母细胞DNA均无扩增反应；高、中、低浓度样品加标回收率在50%~150%，准确性良好；定量检出限为0.003 0 pg/μl；精密度良好(相对标准偏差<15%)；反应体系配制好后置于2~8 ℃ 30 min后进行检测，相对标准偏差<15%，耐用性良好。DNA探针杂交法与qPCR结果均小于0.1 pg/μl。结论:qPCR检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗中Vero细胞DNA残留具有良好的线性、专属性、准确性、精密度和耐用性，可适用于该项检测。

关键词：Vero细胞DNA残留、定量聚合酶链反应、DNA探针杂交法

所属期刊栏目：46

分类号：R392-3

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：40-44