两种测定人纤维蛋白原中枸橼酸方法的比较

摘要：

目的:建立和优选人纤维蛋白原中枸橼酸含量的测定方法。方法:分别采用反相色谱法(reverse-phase chromatography，RPC)和比色法测定枸橼酸离子含量。两种方法分别在精密度、重复性、加标回收率和应用等方面进行了考察，之后又对RPC在线性范围、专属性和耐用性方面进行进一步考察。结果:两种方法测定样品的结果数据基本一致，差异无统计学意义。RPC专属性良好，枸橼酸含量在0.25～4.00 mmol/L范围内，与峰面积或紫外吸光度值呈良好的线性关系，相关系数均>0.999。RPC和比色法的重复性的相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)分别为1.25%和1.57%；中间精密度的RSD分别为1.02%和1.66%；高、中、低3个浓度水平加标样品平均回收率均符合中国药典2020年版要求(90%～108%)。RPC在0.4～0.6 ml/min流速范围和经磺基水杨酸处理后样品放置6 h内耐用性良好。结论:RPC和比色法均可满足检测应用要求，但RPC操作简便、快速、稳定，更适合人纤维蛋白原中枸橼酸含量检测。

关键词：人纤维蛋白原、枸橼酸含量、方法学验证、色谱法

所属期刊栏目：44

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：163-166