猪凝血酶中右旋糖酐20含量测定的高效液相色谱法建立及验证

摘要：

目的:建立测定猪凝血酶中右旋糖酐20含量的高效液相色谱法，并对方法进行验证和初步应用。方法:根据分子排阻色谱法，以亲水硅胶高效体积排阻色谱柱进行分离，采用示差折光检测器测定右旋糖酐20含量。应用该方法对3批猪凝血酶样品中右旋糖酐20含量进行检测。结果:该方法专属性强，线性范围为2.314～7.406 mg/ml；低、中、高3个浓度水平的平均回收率分别为99.72%、100.60%、101.83%，总平均回收率为100.72%(
n＝9)，相对标准偏差为1.10%(
n＝9)；中间精密度的相对标准偏差为1.43%(
n＝12)。3批猪凝血酶样品中右旋糖酐20含量分别为18.051、18.731、18.161 mg/ml，均符合企业标准。
结论:该方法专属性强，准确度、精密度、耐用性良好，适用于猪凝血酶中右旋糖酐20含量测定。

关键词：色谱法，高压液相、凝血酶、右旋糖酐类

所属期刊栏目：44

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：上海市军民融合发展专项项目JMRHCY-2019-019;The Project of Civil-Military Integration Development of ShanghaiJMRHCY-2019-019

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：57-60