A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量测定的中国药典方法与欧洲药典方法的比较

摘要：

目的 比较检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的中国药典(2015年版)方法 (方法1)与欧洲药典(8.0版)方法(方法2)的差异,为今后的方法选择及进一步优化提供参考.方法 分别用方法1和方法2检测标准磷溶液和A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,比较这2种方法的标准曲线、定量限、准确度、精密度、耐用性(溶液稳定性)的差异.结果 方法 1和方法 2标准曲线的决定系数均值分别为0.997 3和0.999 3,定量限分别为3.97和2.16 μg.检测同一批A群脑膜炎球菌多糖疫苗显示,磷含量检测结果的相对标准偏差,方法1和方法2分别为10.3％和7.6％;磷加样回收率,方法1为87.8％～113.1％,方法2为97.1～103.6％.分别将反应溶液放置0、30、60 min后开始比色,方法1和方法 2每30min吸光度升高均值分别为0.059和0.003.结论 2种方法 均可用于A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的检测.与方法1相比,方法2的标准曲线线性更佳、检测定量限更低、准确度和精密度更高、耐用性(溶液稳定性)更好.

关键词：奈瑟球菌、脑膜炎、血清A群、多糖类、细菌、脑膜炎双球菌菌苗、磷

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在线出版日期：2019-05-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：65-68