测定六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度的荧光灶试验的验证

摘要：

目的 验证荧光灶试验作为测定六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度方法的可行性.方法 采用该法测定轮状病毒G1、G2、G3、G4、G8、G9型滴度,并验证该法的专属性、精密度、线性、准确性、范围和耐用性.结果 各型病毒均可与对应的单克隆抗体(单抗)发生特异性荧光灶反应,不与抗异型病毒单抗发生交叉反应.试验内和试验间测定结果的相对标准偏差均小于5％.各型轮状病毒实测滴度与理论滴度间的线性相关系数均>0.99.不同稀释度各型病毒的回收率为90％～120％.该法的定量限为:G1、G2、G3、G4、G8、G9型滴度分别>2.8、>4.2、>3.7、>3.6、>4.1和>4.2 lg 荧光灶单位/ml,均符合六价轮状病毒疫苗的质控要求.结论 该法测定不同型轮状病毒滴度具有较好的专属性、精密度、线性和准确性,可用于六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度的测定.

关键词：轮状病毒疫苗、荧光抗体技术、方法

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资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2012AA02A401;National High-tech R&D Program of China 863 Program2012AA02A401

在线出版日期：2018-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：118-122