不同保护剂对人凝血因子Ⅸ制品干热灭活的活性影响

摘要：

目的 筛选用于人凝血因子Ⅸ(human coagulation factor Ⅸ,FⅨ)干热灭活的保护剂.方法 分别将质量分数为1.0％、1.5％和3.0％的甘氨酸、盐酸精氨酸、甘露醇和蔗糖溶液作为保护剂加入同一批次FⅨ半成品,对含不同保护剂的FⅨ半成品进行冻干和干热灭活(100℃处理30 min),测定干热灭活前后FⅨ冻干制品的活性.结果 干热灭活后,以1.5％盐酸精氨酸作为保护剂的FⅨ冻干制品的活性最高,平均55.5±1.2 IU/ml,回收率达100.2％;甘氨酸对FⅨ具有一定的保护作用,含甘氨酸保护剂的FⅨ冻干制品与不含保护剂的FⅨ冻干制品间的活性差异有统计学意义(t=0.442,P=0.002);含甘露醇(t=0.030,P=0.325)或蔗糖(t=-1.120,P=0.532)保护剂的FⅨ冻干制品与不含保护剂的FⅨ冻干制品间的活性差异均无统计学意义.结论 1.5％盐酸精氨酸是FⅨ冻干制品干热灭活的理想保护剂.

关键词：因子Ⅸ、病毒灭活、辅药、盐酸精氨酸

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在线出版日期：2016-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：63-65