10.3760/cma.j.cn511693-20211215-00251
伊布替尼联合维奈克拉治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性评价
目的:探讨Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼联合B细胞淋巴瘤/白血病(BCL)-2抑制剂维奈克拉治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的疗效和安全性。方法:选择2018年12月至2021年10月于郑州大学第一附属医院接受伊布替尼联合维奈克拉治疗的23例R/R DLBCL患者为研究对象。本组患者的中位年龄为54岁(18~84岁);男、女性患者分别为16和7例。采用回顾性研究方法,收集患者的性别、年龄,Ann Arbor分期、病理类型、免疫表型、既往化疗方案、化疗周期、疗效等临床资料,评价患者接受伊布替尼联合维奈克拉方案治疗的近期疗效、长期预后及治疗相关不良反应。对本组患者的随访截至2021年10月31日。采用Kaplan-Meier法和log-rank检验,对可能影响患者无进展生存(PFS)和总体生存(OS)期的临床特征进行单因素分析。本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。结果:①本组23例R/R DLBCL患者中,BCL-2表达水平>70%患者为23例(100.0%)。②本研究对患者的中位随访时间为5.2个月(3.5,12.9个月),中位治疗周期为6个周期(4,17个周期),患者的完全缓解(CR)率、部分缓解(PR)率、客观反应率(ORR)、疾病进展(PD)率、最佳缓解(BOR)率分别为26.1%(6/23)、13.0%(3/23)、39.1%(9/23)、60.9%(14/23),56.5%(13/23);中位PFS(mPFS)期为6.5个月(1.5,26.2个月),中位OS(mOS)期为未达到(2.4个月,未达到)。单因素分析结果显示,
P53突变阳性患者(
n=7)的mPFS及mOS期均短于
P53突变阴性者(
n=16),并且差异均有统计学意义[mPFS期:4.4个月(2.9,5.2个月)比7.0个月(3.6,18.4个月),
χ2=6.347,
P=0.012;mOS期:4.6个月(3.3,15.6个月)比8.9个月(4.7,21.4个月),
χ2=7.292,
P=0.007]。③本组患者的治疗相关常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少(56.5%,13/23),血小板减少(43.5%,10/23),贫血(30.4%,7/23);非血液学不良反应包括恶心和呕吐(30.4%,7/23),氨基转移酶水平升高(30.4%,7/23),房颤(8.7%,2/23)。
结论:BTK抑制剂伊布替尼联合BCL-2抑制剂维奈克拉双靶点治疗R/R DLBCL患者有一定的疗效,并且不良反应可控。伴
P53突变患者的预后较差。
淋巴瘤,大B细胞,弥漫性、淋巴瘤,非霍奇金、治疗结果、安全性、伊布替尼、维奈克拉
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2024-01-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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